Was ist S?IlybumMarianumExtract?
Silybum Marianum-Extraktist ein natürliches, botanisches Material, das aus den Samen von Silybum marianum gewonnen und unter kontrollierten und geeigneten Bedingungen extrahiert und gereinigt wird, wodurch ein standardisiertes Material entsteht, das in der Industrie verwendet werden kann. Es wird hauptsächlich wegen seiner funktionellen Eigenschaften in formulierten Produkten in Produktionsumgebungen verwendet, einschließlich Nahrungsergänzungsmittelsystemen, Nutraceutical-Mischungen, funktionellen Pulvern und flüssigen Konzentratbasen, wo es wichtig ist, die Produktspezifikation zu kontrollieren und eine konsistente Verarbeitung sicherzustellen. Typischerweise findet sich im Extrakt ein genau definiertes Profil natürlich vorkommender Flavonolignane, und die Qualität wird mithilfe einer Reihe standardisierter Parameter überwacht – einschließlich Testkonsistenz, physikalischen Eigenschaften und Einhaltung internationaler Herstellungsstandards wie GMP und ISO-Rahmenwerke. Es wird auch im Hinblick auf die Formulierung geschätzt, da es aus Sicht der Lieferkette eine Stabilität bei der Integration in Systeme mit mehreren Zutaten zeigt und somit keinen wesentlichen Einfluss auf die Textur, Löslichkeit und Gleichmäßigkeit der Mischung hat. Es wird von Auftragsherstellern und Formulierungsentwicklern verwendet, die eine konstante Leistung der Rohstoffe in großen Produktionschargen benötigen. Darüber hinaus wird es aufgrund seiner Synergie mit anderen Pflanzenextrakten, Vitaminvormischungen und funktionellen Systemen sehr gut angenommen, was die Flexibilität des Produktdesigns auf den globalen Märkten für Nutrazeutika und funktionelle Lebensmittel ermöglicht.

Echtheitszertifikat
| Artikel | Spezifikation | Ergebnis | Testmethode |
| Produktname | Silybum Marianum-Extrakt | Silybum Marianum-Extrakt | - |
| Botanischer Name | Silybum marianum (L.) Gaertn. | Entspricht | - |
| Teil gebraucht | Samen | Entspricht | - |
| Wirkstoff | Silymarin | Entspricht | - |
| Gehalt (Silymarin) | Größer oder gleich 50,0 % | 50.82% | UV |
| Aussehen | Feines Pulver | Entspricht | Visuell |
| Farbe | Gelbbraunes Pulver | Entspricht | Visuell |
| Geruch und Geschmack | Merkmal | Entspricht | Organoleptisch |
| Partikelgröße | 95 % bestehen 80 Mesh | Entspricht | USP |
| Verlust beim Trocknen | Weniger als oder gleich 5,0 % | 3.21% | USP |
| Aschegehalt | Weniger als oder gleich 8,0 % | 4.36% | USP |
| Schüttdichte | 0,40–0,70 g/ml | 0,54 g/ml | USP |
| Blei (Pb) | Weniger als oder gleich 2,0 ppm | 0,41 ppm | ICP-MS |
| Arsen (As) | Weniger als oder gleich 1,0 ppm | 0,16 ppm | ICP-MS |
| Cadmium (Cd) | Weniger als oder gleich 1,0 ppm | 0,08 ppm | ICP-MS |
| Quecksilber (Hg) | Weniger als oder gleich 0,1 ppm | 0,02 ppm | ICP-MS |
| Gesamtschwermetalle | Weniger als oder gleich 10 ppm | Entspricht | ICP-MS |
| Ethanolrückstände | Weniger als oder gleich 5000 ppm | 612 Seiten pro Minute | GC |
| Methanolrückstände | Weniger als oder gleich 3000 ppm | ND | GC |
| Gesamtzahl der Teller | Weniger als oder gleich 10.000 KBE/g | 1.300 KBE/g | USP |
| Hefe und Schimmel | Weniger als oder gleich 100 KBE/g | 25 KBE/g | USP |
| Coliforme Bakterien | Weniger als oder gleich 10 KBE/g | <10 CFU/g | USP |
| Escherichia coli | Negativ | Negativ | USP |
| Salmonellen | Negativ/25g | Negativ | USP |
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Quelle
Mariendistelextraktstammt aus den Samen des Silybum Marianum, einer Blütenpflanze aus der Familie der Asteraceae, die in gemäßigten Regionen Europas, Nordafrikas, des Nahen Ostens sowie Nord- und Südamerikas weit verbreitet angebaut wird, wo das Klima und der Boden geeignet sind und einen stabilen Samenertrag und botanische Qualität bieten. Die Pflanze wird in der Regel kommerziell unter Pflanzenwachstumsbedingungen angebaut und sobald die Pflanzenköpfe vollständig ausgereift sind, wird sie maschinell geerntet und die Samen werden vor der Extraktion abgetrennt und gereinigt. Der Grund für die Verwendung von Rohsamen als Inputmaterial liegt darin, dass sie von Natur aus reich an charakteristischen Flavonolignanen sind, eine Eigenschaft, die sie ideal für standardisierte industrielle Extraktionsprozesse macht, die standardisiert sind. Die Samen werden typischerweise nach der Ernte getrocknet, um den Feuchtigkeitsgehalt zu senken und die Lagerstabilität zu gewährleisten, bevor sie zu Verarbeitungsbetrieben transportiert werden. Der Extrakt wird in Produktionsumgebungen auf kontrollierte Weise hergestellt, entweder durch regulierte Extraktionstechnologien oder durch Lösungsmittelextraktion, gefolgt von Reinigung und Standardisierung, um sicherzustellen, dass konsistente Spezifikationsniveaus für die Anwendung erreicht werden. Das Endprodukt wird dann zu Pulver getrocknet und unter kontrollierten Bedingungen verpackt, um die Stabilität während des weltweiten Vertriebs zu gewährleisten.
Geschichte
Silybum marianum ist in alten botanischen Traditionen des Mittelmeerraums und Europas gut bekannt und dokumentiert. Aufgrund seines charakteristischen Wachstumsmusters und Aussehens war es in frühen Kräuterbüchern bekannt und beschrieben. In der klassischen Periode und in der mittelalterlichen europäischen Literatur wurde sie hauptsächlich als distelähnliche Pflanze erwähnt, die häufig vorkam, wobei ihre Pflanzentaxonomie, ihre Kultivierung und ihre allgemeine Anwendung im traditionellen Pflanzenwissenssystem dieser Zeit hervorgehoben wurden. Als in der Renaissance die wissenschaftliche Klassifizierung von Pflanzen Gestalt annahm, wurde sie immer genauer klassifiziert und zunehmend in formale Kräuteridentifizierungssysteme integriert, die von frühen europäischen Botanikern verwendet wurden. Die moderne Definition von Pflanzenarten im 18. und 19. Jahrhundert und das wachsende Interesse an der Pharmakognosie als wissenschaftlichem Gebiet machten Silybum marianum zu einer klar definierten Art in der Familie der Asteraceae und machten sie zum Gegenstand einer systematischeren Untersuchung ihrer Samenzusammensetzung und ihres Extraktionspotenzials. Die Samen dieser Pflanze wurden im 20. Jahrhundert mit der Entwicklung standardisierter Extrakte zum traditionellen pflanzlichen Referenzmaterial. Später stellte sich jedoch heraus, dass sie kommerziell extrahiert werden konnte, um sie als botanische Standardzutat in der regulierten Herstellung zu verwenden. Heute,Mariendistelsamenextraktist weltweit als validierter botanischer Rohstoff in der Lieferkette botanischer Inhaltsstoffe bekannt, dessen Geschichte den Evolutionsprozess von der Verwendung traditioneller Kräutermedizin bis hin zu den aktuellen industriellen phytochemischen Verarbeitungs- und qualitätskontrollierten Produktionssystemen widerspiegelt.

Vorsichtsmaßnahmen
1. Überprüfung des eingehenden Materials
Jede Charge muss vor der Verwendung überprüft werden, um die internen Spezifikationen und Formulierungsanforderungen zu erfüllen, einschließlich Testbereich, Feuchtigkeitsgehalt und physisches Erscheinungsbild im Analysezertifikat (COA).
2. Kontrollierte Lagerung vor der Verarbeitung
Silymarin-Mariendistel-Extraktsollten in einem kühlen, trockenen und gut belüfteten Lagerhaus aufbewahrt und versiegelt werden, um sicherzustellen, dass es bis zur Verwendung intakt bleibt. Nicht hoher Luftfeuchtigkeit oder Temperaturschwankungen aussetzen, da diese die Stabilität oder den Fluss des Pulvers beeinträchtigen können.
3. Vor-Handhabungsverfahren
Verwenden Sie beim Transport in die Produktionsbereiche saubere, spezielle Ausrüstung, um eine Kreuzkontamination mit anderen Pflanzenpulvern zu verhindern. Für die genaue Eingabe der Rezeptur werden kontrollierte Wiege- und Dosiersysteme empfohlen.
4. Kompatibilitätsbewertung in Formulierungssystemen
Um die Verträglichkeit des Produkts mit anderen Rohstoffen wie Hilfsstoffen, Pflanzenextrakten oder Vitaminvormischungen zu überprüfen und die Gleichmäßigkeit und Stabilität der Mischung zu gewährleisten, führen Hersteller vor dem eigentlichen Herstellungsprozess Verträglichkeitsstudien durch.
5. Kontrolle der Partikelgröße und Mischgleichmäßigkeit
Um eine gleichmäßige Partikelverteilung für die Endanwendung zu erreichen, können Sieben und/oder Vormischen eingesetzt werden, um so eine gleichmäßige Mischung, Tablettenzubereitung und/oder Kapselfüllung sicherzustellen.
6. Sauberkeit der Ausrüstung und Vermeidung von Kreuzkontaminationen
Produktionslinien sollten vor und nach jedem Gebrauch gereinigt werden. Wenn unterschiedliche pflanzliche Inhaltsstoffe verwendet werden, sollten sie erneut gereinigt werden, um die Produktintegrität sicherzustellen und jegliche Restverschleppung zu vermeiden.
7. Rückverfolgbarkeit und Chargendokumentation
Rückverfolgbarkeitsdaten wie alle Nutzungsaufzeichnungen, Chargen- und Produktionsdaten sollten in Qualitätsmanagementsystemen erfasst und zur Sicherstellung der Einhaltung der Regeln und Vorschriften sowie für interne Auditzwecke verwendet werden.
Produktionsprozess

Zertifikat

Ausstellung










